春节特辑·生命之钥 | 1356亿美金的狂欢背后，中国创新药的“围城”与“远征”

2026-02-20 08:37:31

如果是2021年，有人告诉你中国药企一年能通过卖专利（License-out）从海外赚回1000亿美金，你可能会觉得他在讲天方夜谭。但在刚刚过去的2025年，这个数字不再是幻想，而是成为了写在财报里真金白银的现实。

站在2026年的春节回望，2025年对于中国医药IP人来说，是极度割裂的一年。一面是“出海”的惊涛骇浪，中国创新药企像大航海时代的探险家一样，带着ADC（抗体偶联药物）和双抗技术疯狂输出，刷新着全球BD（商务拓展）的交易纪录；另一面是“本土”的静水流深，专利链接制度实施进入第五个年头，原研药企与仿制药企在行政裁决庭和法院里的博弈，从最初的剑拔弩张演变成了某种微妙的“动态平衡”。

这不仅仅是关于分子的化学键，更是一场关于权利边界的博弈。

01

1356亿美元：一张昂贵的“出海船票”

2025年的医药圈，最大的BGM是“美金入账”的声音。

根据医药魔方NextPharma数据统计，2025年全年，中国创新药BD出海授权全年交易总金额突破了惊人的1356.55亿美元，交易数量达到157起，不仅创下历史新高，更是一举超越了2024年的记录。更令人咋舌的是，仅首付款（Upfront Payment）总额就高达约70亿美元42。

这意味着什么？意味着全球大型跨国药企的购物车里，中国创新药不再是“平替”，而是成了“必选项”。

回顾这一年，我们看到了太多惊心动魄的谈判桌故事。不同于五年前中国药企还在为“Me-too”类药物的专利回避设计焦头烂额，2025年的主角是“Best-in-class”。特别是在ADC领域，中国企业几乎凭借一己之力撑起了全球管线的半壁江山。

但IP尽职调查（Due Diligence）的聚光灯也从未如此刺眼。值得注意的是，在几起百亿级的“分手费”背后，专利自由实施（FTO）问题依然是悬在头顶的达摩克利斯之剑。海外巨头在引进项目时，对核心专利的稳固性审查已经到了“显微镜”级别——不仅看你的分子结构是否受到保护，还要看你的晶型、制备工艺甚至给药方案是否侵犯了第三方的“专利丛林”。

2025年，出海不仅仅是卖药，更是一场高阶的知识产权攻防战。那些能够顺利拿到首付款的企业，无一不是在研发立项之初就铺设了全球化的专利地雷阵。

02

专利链接：从“以此为据”到“握手言和”？

视线回到国内。如果说出海是“攻”，那么国内的药品专利链接制度就是“守”。

自2021年新《专利法》实施以来，药品专利纠纷早期解决机制（即“专利链接”）已运行数年。到了2025年，一个有趣的现象在国家知识产权局的行政裁决庭上发生：“撤回”成了高频词。

根据国知局披露的数据趋势，2025年药品专利纠纷行政裁决案件中，“主动撤回”的占比依然维持高位（接近60%）。这背后并非风平浪静，而是博弈的手段升级了。

有资深医药IP法务透露，前几年大家是真打，为了争夺首仿独占期（First Generic Exclusivity），仿制药企不惜发起专利挑战。但到了2025年，大家更理性了。原研药企意识到专利悬崖不可避免，仿制药企也算出“杀敌一千自损八百”的账，于是“和解”成了新常态。

但这并不意味着烽火熄灭。2025年，围绕晶型专利和用途专利的行政裁决依然火药味十足。特别是针对一些重磅炸弹药物，仿制药企开始更精准地利用“绕开技术方案”来声明“不落入专利权范围”（4.2类声明）。

专利链接制度不再仅仅是法律条文的机械适用，它已经演变成了一种商业策略工具。原研药企通过层层布局“常青树”专利来延缓仿制药上市，而仿制药企则在专利网的缝隙中寻找突围的微光。

03

悬在头顶的“不确定性”

当然，回顾2025，我们无法回避那个笼罩在生物医药行业上空的阴影——地缘政治带来的IP不确定性。