网络渐成假药温床 专项法律接连出台严控药品安全风险

随着互联网的快速发展，网络购物成为消费者购物的首要选择。当这种便利延伸到了药品市场，药品犯罪为公众带来的人身安全威胁却未能幸免。如是背景之下，两项与药品安全问题相关的专项法律在年内的相继亮相，颇令人关注。

今日，最高人民检察院召开新闻发布会，发布《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》），针对生产、销售假药的犯罪问题，进一步完善了定罪量刑标准。据悉，这部司法解释将于2014年12月1日起施行。而在今年年中，食药监总局“关于《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》的出台，亦令各界对于规制互联网渠道的假药问题充满期待。

网络渐成假药温床

“网购假药卖给药店男子获刑11个月”“网购境外抗癌药超七成是假药”“夫妻淘宝店售假药被抓”……近年来，这样的新闻持续爆出，使网络假药问题引发各界关注。

据介绍，网络销售假冒药品一般有如下几个特点；首先是仿冒知名企业的特效药。利用知名企业特效药的知名度，通过仿冒其品牌等手段生产假药，骗取患者的信任。其次是自创“知名”医药机构。部分销售假冒药品的网站都会假冒或伪造国家级、甚至世界级××疾病康复中心等名头，宣传假药。再次是“克隆”正规公司。假冒合法企业名义销售，不但严重损害了合法企业的形象和利益，更对医药市场经济秩序造成极大破坏。此外，由于网络售药具有隐蔽性特点，不仅药品质量与合法性得不到保证，而且消费者买到假药还面临维权难的困局。

那么网络购买药物应如何鉴别真伪呢？国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）提醒消费者：通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号，未经批准网络销售药品的行为都是违法行为。

据了解，截至2014年，经药监部门批准在网络合法销售药品的药品零售企业有184家，但当知产力编辑在百度搜索引擎中输入“网络购药”字样时发现相关结果达5000余万条，打开其中部分网站发现有的自称“通过国家药监局首批认证的网络药店”，而有的自称“XX省首家合法正规的网络药店”，更有甚者在未取得任何资质的情况下就自称“国内最专业的网络药店”。

专项法律接连出台

在这样的背景下，最高法、最高检制定出台《解释》适逢其时。《解释》共有十七条，明确了生产、销售假药、劣药罪“生产”的含义，明确了“生产、销售金额”的 认定标准。与此同时，还明确生产、销售假药、劣药应当酌情从重处罚的情形，明确了生产、销售假药罪严重情节与特别严重情节的认定标准。

此外，《解释》还明确了对医疗机构及其工作人员从严惩处，明确了危害药品安全的非法经营行为的定罪量刑标准；并对共犯、罚金刑、单位犯罪、假药劣药的认定等做了规定。

与此同时，《解释》还进一步明确生产、销售假药、劣药行为的共犯范围。根据《解释》第八条之规定，对提供资金帮助、生产技术支持、原料辅料供给、广告宣传等帮助的人，要依法按照生产、销售假药、劣药罪的共犯定罪处罚。

与《解释》相呼应的是，为了能从源头规范网络销售药品的行为，今年5月28日，食药监总局亦已在官网发布“关于《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知”（下称《征求意见稿》，以期吸纳社会民众和医药行业人员的意见和看法。据消息人士透露，该管理办法有望于2015年年初落地。

据介绍，《征求意见稿》不仅对互联网食品药品经营者的经营资质作出严格规定，而且对于销售药品的第三方交易平台经营者提出了专门要求。

对于经营资质，《征求意见稿》规定，除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外，互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证；取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业，可以通过互联网销售本企业生产的产品。药品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品。互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联网食品药品经营。

此外《征求意见稿》针对第三方交易平台经营者提出了专门要求，其中包括第三方交易平台经营者应当对申请进入平台的食品药品经营者资质进行审查，并建立巡查制度，设置专门的管理机构或者指定专职管理人员，对发布的信息以及经营的食品药品进行检查。对发布虚假信息、夸大宣传、超范围经营等违法行为以及发现食品药品质量问题或者其他安全隐患，应当及时采取措施制止，并向食品药品监督管理部门报告，必要时可以停止提供第三方交易平台服务。

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