征稿 | 药品管理法实施条例首次大修，您关注什么问题？
编辑 | 墨客
尊敬的读者朋友们：
您好。
5月10日，国家药品监督管理局官网发布公告，公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下称征求意见稿）意见。
这是药品管理法实施条例施行二十年来首次大修。
征求意见稿全文共10章181条，较现行条例增加了101条。新增了药品上市许可持有人、药品供应保障专章，并明确提出对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限。
一款创新药物从研发到上市平均需要十年左右，药品的创新研发不易。从国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（征求意见稿）》，到《专利法》第四次修订落地，再到《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》发布并生效…… 相关立法规则设计与行政监管动态受到各界广泛关注。
虽然专利链接、数据保护等核心制度已有立法框架，但实践中仍存在诸多问题亟待解决。
最新公布的《药品管理实施条例》修订草案征求意见稿中，有哪些亮点？未来，新法落地实施，将给产业界带来哪些影响？
当下，针对创新药的专利挑战日趋频繁，仿创双方主体应当如何应对？
从优化制度设计，平衡各方利益，推动药品相关专利纠纷合理解决，您有哪些高见？
知产力拟围绕最新出炉的《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，邀请学者、法官、律师及相关机构人士，结合自身研究经验和最新理论实践撰文，以期助力药品行业各方主体定分止争，实现利益共赢。
截稿时间：2022年5月31日
附：投稿须知
1. 题材、体裁和篇幅：来稿应围绕知识产权相关题材展开，涉及创新研究成果、当下热点话题、能引起读者讨论和共鸣者尤佳。体裁不限，篇幅在2000-5000字之间为宜。不接受含有观点偏激、不合逻辑、语无伦次、涉及保密或隐私，或其他不宜公开发表内容的稿件。2. 文件格式：请务必以Word文档格式（.docx或.doc）发送。3. 投稿方式：添加“知产小管家”微信号（ID：ip_butler，注明：姓名+单位），或直接将稿件发送至电子邮箱：tougao@zhichanli.com，请在邮件标题中注明“投稿”，并在邮件正文及稿件正文注明作者、单位、职务、联系方式（手机号及微信号）等信息。
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如有更具探讨价值的选题，亦欢迎不吝提供。
知产力编辑部
2022年5月12日
（图片来源 | 网络）
